【健康科技】1.1类注射用HYD-PEP06抗肿瘤多肽新药Ⅰ期临床试验正式开展!
来源:幸运蛋蛋网站
发布时间:2020-03-27
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3月26日,由中国工程院院士杨宝峰研发的1.1类注射用HYD-PEP06抗肿瘤多肽新药Ⅰ期临床试验启动会以远程视频的方式召开,这标志着该临床试验进入实质性工作阶段。Ⅰ期临床试验PI由中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华担任,预计2021年内完成。中国工程院院士杨宝峰、中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华、哈尔滨医科大学教授杜智敏、润恒健康科技集团有限公司董事长王准、广州博济医药生物技术股份有限公司董事长王廷春出席并讲话,中山大学附属肿瘤医院的临床专家、哈尔滨医大药业股份有限公司的技术专家、珠海市藤栢医药有限公司的研发团队参加了会议。


临床期的主要目的是评价注射用HYD-PEP06在晚期癌症患者中单次给药及多次给药的耐受性和安全性,确定其最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT);评价注射用HYD-PEP06在晚期癌症患者中的药代动力学特征,评估注射用HYD-PEP06治疗晚期癌症患者的有效性;探索注射用HYD-PEP06在人体的免疫原性反应及抗药抗体产生PK/PD、有效性和安全性的影响,探索注射用HYD-PEP06对细胞因子EGF/VEGF的影响。


杨宝峰院士指出,1.1类注射用HYD-PEP06抗肿瘤多肽新药临床试验非常具有挑战性,在临床试验过程中需要不断探索和研究临床方案,攻克困难。


▲中国工程院院士杨宝峰讲话


徐瑞华院长表示,按照高标准、严要求,在保证质量的前提下加快推进期临床试验,尽量扩大入组病患的适应症范围,获取更多可靠数据结果。

▲中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华讲话


润恒健康科技集团有限公司董事长王准对参与临床试验的所有单位表示感谢,同时表示1.1类注射用HYD-PEP06抗肿瘤多肽新药顺利启动I期临床试验,是润恒健康创新药成果转化的重要一步。润恒健康将加强外部协调,做好沟通工作,做好各项保障,共同推进临床试验顺利开展。

▲润恒健康科技集团有限公司董事长王准讲话


会议对临床试验方案进行了论证并达成一致意见,对临床试验工作进行了全面部署。


信息链接:

珠海市藤栢医药有限公司是润恒健康科技集团有限公司的全资子公司,是一家致力于癌症领域创新药研发的公司。藤栢医药于2019年5月31日成功受让1.1类抗肿瘤多肽新药发明专利及HYD-PEP06《临床试验通知书》,目前正在进行成果转化,药品有望5年后上市。


润恒健康科技集团有限公司启动于2016年,以“让健康再回归”为理念,传承中西医文化,以创新药研发为核心,开展中西医结合诊疗技术研究,主营“创新药研发、创新健康服务、创新医养、配套产业” 四大板块业务,布局于地处粤港澳大湾区门户枢纽的珠海市及横琴自贸区,旨在将公司自身优势与粤港澳大湾区政策和地缘优势充分结合,目前正全力加强与顶尖专家、科研院所战略合作,推动建设健康科技产业园,加快推进中西创新药研发和临床研究。


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